Роксера таб. п/пл. об. 15мг №30

Краткое описание препарата и активное вещество

Роксера — лекарственный препарат на основе активного вещества розувастатин. Относится к гиполипидемическим средствам из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Розувастатин способствует значительному снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и триглицеридов в плазме крови, а также повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточно эффективны.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии.
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (как часть комплексной терапии) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка, наличие хотя бы одного дополнительного фактора риска, такого как артериальная гипертензия или низкий уровень Хс-ЛПВП).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от целей терапии и липидного профиля пациента, с учетом возможных факторов риска. Максимальная суточная доза — 40 мг (применяется только по строгим показаниям и под наблюдением врача). Перед началом терапии и во время нее рекомендуется соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Пациенты с предрасположенностью к развитию миотоксических эффектов.
• Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия (основные)

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и носят преходящий характер. Наиболее часто сообщалось о:

• Головной боли, головокружении.
• Запоре, тошноте, боли в животе.
• Повышении активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), креатинфосфокиназы (КФК).
• Миалгии (боли в мышцах), артралгии (боли в суставах), слабости.
• Астеническом синдроме.
• Реже — сыпь, зуд, крапивница.

При появлении мышечной боли, слабости или судорог, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой, необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения необходимо контролировать показатели функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, злоупотребляющих алкоголем, при почечной недостаточности, гипотиреозе, а также у лиц старше 65 лет. Во время лечения не рекомендуется употребление больших количеств грейпфрутового сока. Следует учитывать возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами (например, фибратами, никотиновой кислотой, некоторыми антибиотиками). Эффективность терапии оценивают через 2-4 недели после начала приема или изменения дозы.

Производитель

Производитель: КРКА-РУС/Россия.