Роксера таб. п/пл. об. 20мг №90

Роксера — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции уровня липидов в крови и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Действующее вещество — розувастатин.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии или если такая терапия не эффективна.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг: заболевания печени в активной фазе; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к миотоксическим осложнениям; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин детородного возраста без адекватной контрацепции; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата.

При суточной дозе 30 мг и более добавляются: почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе; миотоксичность при применении других статинов или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, повышающие концентрацию розувастатина; одновременное применение фибратов; принадлежность к монголоидной расе.

С осторожностью: при наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, у пациентов старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, после обширных хирургических вмешательств, травм, при одновременном применении с эзетимибом.

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина кальция 20.83 мг (что соответствует 20 мг розувастатина).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Действует преимущественно в печени, увеличивает число печеночных рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП), повышая их захват и катаболизм, что приводит к снижению синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Снижает концентрации Хс-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина В, повышает концентрацию Хс-ЛПВП. Терапевтический эффект развивается в течение недели, максимальный — к 4-ой неделе.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Лечению должна предшествовать и сопровождать его гипохолестеринемическая диета. Дозу подбирают индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Доза 40 мг/сут предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, и требует особого наблюдения.

Особые указания: пациентам старше 65 лет, монголоидной расы, при одновременном приеме с гемфиброзилом/фибратами, с почечной недостаточностью средней степени рекомендуют начальную дозу 5 мг/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат противопоказан.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследования не проводились, но учитывая возможность головокружения, следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.