Роксера таб. п/пл. об. 5мг №30

Описание

Роксера — лекарственный препарат из группы статинов, гиполипидемическое средство. Действующее вещество — розувастатин. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, что обеспечивает удобство приема и способствует сохранности активного компонента.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Препарат повышает количество рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП и ингибирует синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), приводя к снижению общего холестерина и ЛПНП.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии.
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (как часть комплексной терапии) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от целей терапии и липидного ответа, с учетом возможностей титрования. Максимальная суточная доза — 40 мг (применяется только по строгим показаниям). Перед началом терапии и во время нее пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период лактации, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Пациенты с предрасположенностью к развитию миотоксических эффектов.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Наиболее часто сообщалось о:

• Головной боли, головокружении.
• Запоре, тошноте, боли в животе.
• Повышении активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), креатинфосфокиназы (КФК).
• Астеническом синдроме, миалгии.
• Реже: сыпь, зуд, крапивница. В отдельных случаях возможно развитие миопатии, рабдомиолиза, протеинурии.

Особые указания

• Перед началом терапии и в процессе лечения необходимо контролировать показатели функции печени.
• С осторожностью применять у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, пожилой возраст, одновременный прием других гиполипидемических средств, злоупотребление алкоголем).
• При появлении симптомов миопатии (необъяснимая мышечная слабость, болезненность, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой) следует немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.

Производитель

КРКА-РУС/Россия