Роксера таб. п/пл. об. 5мг №90

Назначение

Лекарственный препарат для снижения уровня холестерина и лечения атеросклероза.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Общие для всех доз: повышенная чувствительность к компонентам; активные заболевания печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к миотоксическим осложнениям; беременность, лактация; женщины репродуктивного возраста без контрацепции; непереносимость лактозы; возраст до 18 лет.

Для дозы 30 мг и более дополнительно: почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе; миотоксичность от других статинов или фибратов в анамнезе; злоупотребление алкоголем; состояния, повышающие концентрацию розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты монголоидной расы.

Состав

Действующее вещество: Розувастатин кальция 5,21 мг (эквивалентно розувастатину 5,00 мг).

Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента, синтезирующего холестерин в печени. Увеличивает число печеночных рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП), повышая их захват и катаболизм, что приводит к снижению концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и аполипопротеина В, а также к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Терапевтический эффект развивается в течение недели, максимальный эффект достигается к 4-ой неделе.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от еды. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Подбор дозы индивидуальный, с учетом липидного профиля и рисков. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Максимальная доза 40 мг/сут рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском, не ответившим на дозу 20 мг, под тщательным наблюдением врача.

Особые указания: начальная доза 5 мг/сут рекомендуется при одновременном приеме с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой; пациентам с почечной недостаточностью средней степени; пациентам монголоидной расы; пациентам, предрасположенным к миотоксическим осложнениям. Контроль липидного обмена через 2-4 недели терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследования не проводились, но учитывая возможность головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, №90.

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Отпускается по рецепту.