Розувастатин-СЗ таб. п/пл. об. 10мг №90

Назначение

Розувастатин-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для снижения повышенного уровня холестерина и триглицеридов в крови, замедления прогрессирования атеросклероза и профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой липидснижающей терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показана терапия для снижения холестерина.
• Первичная профилактика инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Для доз 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза от ВГН).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Повышение КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

Для дозы 40 мг дополнительно противопоказано:

• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин).
• Пациентам монголоидной расы.
• Пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза (гипотиреоз, миотоксичность в анамнезе, чрезмерное употребление алкоголя, одновременный прием фибратов, личный или семейный анамнез мышечных заболеваний).

Состав

Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 10 мг.

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя железа оксид желтый.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Доза 40 мг назначается только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответившим на дозу 20 мг, под наблюдением врача. Пациентам монголоидной расы, с умеренными нарушениями функции почек или предрасположенным к миопатии рекомендована начальная доза 5 мг. Дозу 40 мг им назначать противопоказано. Контроль липидного обмена необходим через 2-4 недели терапии и при повышении дозы.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основная мишень действия — печень. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, общего ХС, аполипопротеина В, триглицеридов, ХС-неЛПВП, а также соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП. Повышает концентрацию ХС-ЛПВП и аполипопротеина A-I. Терапевтический эффект развивается в течение недели, 90% эффекта достигается через 2 недели, максимальный — к 4-ой неделе.

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Упаковка №90.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания, так как во время терапии может возникать головокружение.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.