Розувастатин-СЗ таб. п/пл. об. 20мг №30

Назначение

Розувастатин-СЗ — лекарственный препарат для снижения уровня холестерина, применяемый для замедления прогрессирования атеросклероза.

Показания к применению

• Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП.

Фармакологическое действие

Розувастатин-СЗ — гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез холестерина и катаболизм ЛПНП. Препарат повышает захват и катаболизм ЛПНП, увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Снижает концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина, холестерина-неЛПВП, холестерина-ЛПОНП, триглицеридов, триглицеридов-ЛПОНП, а также соотношения холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, общий холестерин/холестерин-ЛПВП, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП и АпоВ/АпоА-1. Повышает концентрацию холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1.

Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели, через 2 недели достигает 90% от максимального, а максимальный эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от пола, возраста или расовой принадлежности, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

Состав

Действующее вещество: розувастатин кальция 20.8 мг (что соответствует содержанию розувастатина 20 мг).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R].

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. До начала терапии пациент должен начать соблюдать гипохолестеринемическую диету.

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих прием или переведенных с других статинов, составляет 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели.

Увеличение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых не был достигнут результат на дозе 20 мг, и которые будут находиться под тщательным наблюдением врача. Применение дозы 40 мг имеет ряд ограничений и противопоказаний.

У пациентов пожилого возраста, а также с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). Для пациентов азиатской расы или с факторами риска миопатии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.

Противопоказания

Для таблеток 20 мг:

• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• Миопатия;
• Одновременное применение циклоспорина;
• Беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин;
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

Препарат в дозе 40 мг противопоказан при одновременном приеме циклоспорина, у пациентов азиатской расы, с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) и при ряде других условий, указанных в полной инструкции.

Применение с осторожностью

При наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания в анамнезе, миотоксичность от других статинов или фибратов в анамнезе, алкогольная зависимость, возраст старше 65 лет, состояния, повышающие плазменную концентрацию розувастатина, азиатская раса, одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения может возникнуть головокружение или слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. Упаковка №30.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.