Розувастатин-СЗ таб. п/пл. об. 5мг №90

Назначение

Розувастатин-СЗ — лекарственный препарат для снижения повышенного уровня холестерина и лечения атеросклероза.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) как дополнение к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

Для доз 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза от нормы).
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз от нормы.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

Для дозы 40 мг дополнительно и/или ужесточаются:

• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин.).
• Противопоказано пациентам монголоидной расы, с факторами риска миопатии (гипотиреоз, миотоксичность в анамнезе, злоупотребление алкоголем и др.), при одновременном приеме фибратов.

Состав

Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин и другие.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Дозу 40 мг применяют только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, под наблюдением врача. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек, монголоидной расы, предрасположенным к миопатии, рекомендуют начальную дозу 5 мг. Контроль липидного обмена через 2-4 недели терапии и при повышении дозы.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основная мишень — печень. Препарат увеличивает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, повышая захват и катаболизм ЛПНП, ингибирует синтез ЛПОНП, снижает уровни общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов, повышает ХС-ЛПВП. Терапевтический эффект развивается через неделю, 90% эффекта достигается через 2 недели, максимальный — к 4-ой неделе.

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В упаковке 90 таблеток.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием прекращают немедленно.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания, так как во время терапии может возникать головокружение.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.