Симвастатин-АЛСИ таб. п/пл.об. 10мг №30

Симвастатин-АЛСИ — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции повышенного уровня холестерина и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Назначение

Препарат предназначен для лечения от повышенного холестерина.

Показания к применению

• Пациенты с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ИБС. У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС препарат Симвастатин-АЛСИ показан для:
  • Снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС.
  • Уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда; коронарная смерть; инсульт; процедуры реваскуляризации.
  • Уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
  • Уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации.
  • Снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.
• Гиперлипидемия. Как дополнение к диете, когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию, или смешанной гиперхолестеринемией недостаточно для:
  • снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В);
  • повышения концентрации ХС ЛПВП;
  • снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП.
• Гипертриглицеридемия.
• Дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В.
• Первичная дисбеталипопротеинемия.
• Применение у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Применение одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
• Беременность или период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (за исключением детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Сопутствующее лечение мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном и препаратами, содержащими кобицистат).
• Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом.
• Одновременное применение симвастатина в дозах более 40 мг с ломитапидом у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); злоупотребление алкоголем до начала лечения; пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами; заболевания печени в анамнезе; тяжелые нарушения водно-электролитного баланса; артериальная гипотензия; тяжелые острые инфекции (сепсис); выраженные эндокринные и метаболические нарушения, обширные хирургические вмешательства, травма; наследственные мышечные заболевания, миопатия на фоне приема статинов в анамнезе, пониженный или повышенный тонус скелетных мышц неясной этиологии, эпилепсия; одновременный прием с фибратами (кроме фенофибрата), никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, ранолазином, дронедароном, грейпфрутовым соком; сахарный диабет; применение у пациентов монголоидной расы, пожилой возраст (старше 65 лет, особенно женщины).

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: симвастатин - 10 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 49,98 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,25 мг, аскорбиновая кислота - 0,25 мг, бутилгидроксианизол - 0,02 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.75 мг, магния стеарат – 0.75 мг.
• Пленочная оболочка: Опадрай II (серия 85) - 6,00 мг, в состав которой входят: поливиниловый спирт - 2,39 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,21 мг, тальк - 0,90 мг, титана диоксид - 1,00 мг, краситель железа оксид желтый - 0,29 мг, краситель железа оксид красный - 0,19 мг, краситель железа оксид черный - 0,02 мг.

Способ применения и дозы

До начала лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету. Препарат принимают один раз в сутки вечером. Рекомендуемые дозы — от 5 до 80 мг в сутки. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от диагноза и факторов риска:

• Пациенты с ИБС или высоким риском ИБС: стандартная начальная