Симвастатин-АЛСИ таб. п/пл.об. 20мг №30

Симвастатин-АЛСИ – это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции повышенного уровня холестерина и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Показания к применению

Пациентам с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, инсультом в анамнезе, заболеваниями периферических сосудов, препарат показан для:

• Снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС.
• Уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений: нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт, процедуры реваскуляризации.
• Уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного и периферического кровотока.
• Снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Гиперлипидемия как дополнение к диете, когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения недостаточно для снижения концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, аполипопротеина В и повышения холестерина липопротеинов высокой плотности.

Гипертриглицеридемия, гомозиготная и гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная дисбеталипопротеинемия.

Применение у детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз неясной этиологии.
• Беременность или период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (за исключением детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Сопутствующее лечение мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, эритромицином, кларитромицином и др.), гемфиброзилом, циклоспорином, даназолом.
• Одновременное применение симвастатина в дозах более 40 мг с ломитапидом у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); злоупотребление алкоголем; заболевания печени в анамнезе; тяжелые нарушения водно-электролитного баланса; артериальная гипотензия; тяжелые острые инфекции; обширные хирургические вмешательства, травма; наследственные мышечные заболевания, миопатия в анамнезе; одновременный прием с фибратами, никотиновой кислотой, амиодароном, верапамилом, дилтиаземом, амлодипином, дронедароном, ранолазином, грейпфрутовым соком; сахарный диабет; применение у пациентов монголоидной расы, пожилой возраст (старше 65 лет).

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: симвастатин – 10 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид, красители железа оксид желтый, красный и черный.

Способ применения и дозы

До начала лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету. Препарат принимают один раз в сутки вечером. Рекомендуемые дозы – от 5 до 80 мг в сутки.

Стандартная начальная доза для пациентов с ИБС или высоким риском ее развития составляет 40 мг в сутки. Для пациентов с гиперлипидемией без высокого риска ИБС начальная доза обычно составляет 20 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее 4 недель.

Дозу 80 мг в сутки назначают с особой осторожностью только пациентам с высоким риском, если лечение в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липидов.

Для детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки вечером, максимальная – 40 мг в сутки.

При сопутствующей терапии с некоторыми препаратами (фибраты, амиодарон, верапамил, дилтиазем, амлодипин и др.) максимальная рекомендуемая доза симвастатина ограничивается.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным. При наступлении беременности прием следует немедленно прекратить. Симвастатин следует назначать женщинам детородного возраста только в тех случаях, когда вероятность беременности очень мала. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Симвастатин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание, что сообщалось о редких случаях развития головокружения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.