Симвастатин таб. п/пл. об. 10мг №30

Назначение

Препарат для снижения уровня холестерина и лечения атеросклероза (для сосудов).

Показания к применению

• Гиперлипидемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb по Фредриксону) при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных мероприятий у пациентов с повышенным риском коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции диетой и физической нагрузкой.
• ИБС: для профилактики инфаркта миокарда, уменьшения риска общей смертности и сердечно-сосудистых нарушений (инсульт, транзиторные ишемические приступы), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон).
• Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим статинам в анамнезе.

С осторожностью назначают пациентам с устойчивой повышенной активностью печеночных трансаминаз; злоупотребляющим алкоголем; после трансплантации органов, получающим иммунодепрессанты; при состояниях, которые могут привести к выраженной почечной недостаточности (артериальная гипотензия, тяжелые инфекции, нарушения обмена веществ, хирургические вмешательства, травмы); при мышечных нарушениях неясной этиологии; эпилепсии; при одновременном приеме с фибратами (кроме фенофибрата), никотиновой кислотой (более 1 г/сут), колхицином, амиодароном, дронедароном, верапамилом, амлодипином, дилтиаземом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком; при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин); пациентам с сахарным диабетом.

Состав

Действующее вещество: симвастатин 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол.

Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Симвастатин является неактивным лактоном, который в организме подвергается гидролизу с образованием активного метаболита. Активный метаболит ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующий ключевую реакцию синтеза холестерина.

Вызывает снижение концентрации в плазме крови триглицеридов, липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина. Повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Начало эффекта наблюдается через 2 недели, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. При прекращении терапии уровень холестерина постепенно возвращается к исходному.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки вечером, независимо от приема пищи, запивая водой. Перед назначением и на протяжении всей терапии необходимо соблюдать гипохолестериновую диету.

Рекомендуемая начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10-20 мг/сут. Подбор дозы проводят с интервалом в 4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг, назначается только при неэффективности более низких доз и если польза превышает риск.

При ИБС или высоком риске ИБС начальная доза - 20 мг/сут, при необходимости может быть увеличена до 40 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекции дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) максимальная доза не должна превышать 10 мг/сут.

При одновременном приеме с фибратами (кроме гемфиброзила), дилтиаземом, дронедароном, верапамилом, никотиновой кислотой (более 1 г/сут) максимальная доза симвастатина - 10 мг/сут. При приеме с амиодароном, ранолазином или амлодипином - не более 20 мг/сут.

В случае пропуска дозу принимают как можно скорее, не удваивая следующую.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В упаковке 30 таблеток.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Применение препарата не оказывает неблагоприятного влияния на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Особые указания

Препарат отпускается по рецепту врача.