Сумамигрен таб. п/пл. об. 100мг №6

Сумамигрен – это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, предназначенный для купирования приступов мигрени. Действующее вещество – суматриптан – избирательно воздействует на сосуды головного мозга, способствуя снятию мигренозной боли.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Состав

1 таблетка содержит:

• Активное вещество: суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70,00 (50,00) мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100,00 мг, лактозы моногидрат - 123,50 мг, кроскармеллоза натрия - 1,50 мг, тальк - 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг.
• Оболочка: гипромеллоза - 3,07 мг, макрогол 6000 - 1,20 мг, тальк - 1,31 мг, титана диоксид - 0,90 мг, триэтилцитрат - 0,98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] - 0,040 мг.

Фармакологическое действие

Суматриптан – специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1- рецепторов (5НТ1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов. Рецепторы 5НТ1D расположены в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан также снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью: рекомендованная доза - 50 мг.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет): Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. До получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

Меры предосторожности при применении

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения. Препарат нельзя использовать в профилактических целях. Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата; при эпилепсии и любых состояниях со снижением порога судорожной готовности. При одновременном назначении с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента из-за риска развития серотонинового синдрома. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции. Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди. Злоупотребление лекарственными препаратами для купирования приступов мигрени ассоциировано с усилением головных болей.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
• артериальная гипертензия II-III степени тяжести;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);
• одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-НТ1;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после их отмены;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
• беременность;
• период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение суматриптана противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.