Суматриптан-Тева таб. п/пл. об. 100мг №2

Суматриптан-Тева — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, предназначенный для купирования приступов мигрени.

Показания к применению

Мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала);
• пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС;
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов;
• одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.

Состав

В одной таблетке 100 мг содержится:

• Активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг);
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг;
• Оболочка: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0,8000 мг, триацетин 0,6000 мг).

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой). Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 300 мг.

Фармакологическое действие

Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТID-серотониновых рецепторов, расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТID-серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует прекратить грудного вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.