Тадалафил-Ксантис таб. п/пл. об. 20мг №8

Назначение

Препарат предназначен для симптоматического лечения недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В 1 таблетке содержится действующее вещество: солифенацина сукцинат — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Солифенацин — специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, преимущественно подтипа М3. Клинический эффект в дозах 5 мг и 10 мг наблюдается в течение первой недели лечения, стабилизируется на протяжении 12 месяцев. Максимальный эффект наблюдается через 4 недели после начала терапии.

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых: по 5 мг один раз в сутки внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки.

• Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин): препарат применяется под тщательным медицинским наблюдением в дозе не более 5 мг в сутки.
• Пациенты с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по Чайлд-Пью): препарат применяется под тщательным медицинским наблюдением в дозе не более 5 мг в сутки.
• Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол): максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Противопоказания

• Задержка мочеиспускания
• Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон)
• Миастения gravis
• Закрытоугольная глаукома
• Гиперчувствительность к солифенацину или любому из вспомогательных веществ
• Проведение гемодиализа
• Печеночная недостаточность тяжелой степени
• Почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять солифенацин в период беременности можно только в случае если польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение солифенацина противопоказано в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Солифенацин может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.