Тадалафил-СЗ таб. п/об. плен. 5мг №30

Назначение

Препарат предназначен для лечения эректильной дисфункции и улучшения функционального состояния репродуктивной системы.

Показания к применению

Эректильная дисфункция.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: тадалафил - 20 мг.
• Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 123,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 53,0 мг; кроскармеллоза натрия - кросповидон (Коллидон CL) - 2,0 мг; гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,0 мг; натрия стеарилфумарат - 2,0 мг; натрия лаурилсульфат - 0,8 мг.
• Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240037 розовый - 10 мг (спирт поливиниловый частично гидролизованный - 4,0 мг; титана диоксид Е 171 - 2,236 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2,02 мг; тальк - 1,48 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,143 мг; краситель железа оксид (II) красный Е 172-0,121 мг).

Фармакологическое действие

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений и не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), остроты зрения, внутриглазного давления и размера зрачка. Не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов, их подвижность и на среднюю концентрацию половых гормонов.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Применение по показанию эректильная дисфункция (ЭД):

• Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности.
• Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю): рекомендовано назначение препарата в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности применение противопоказано.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата.
• Прием препаратов, содержащих любые органические нитраты.
• Применение у лиц до 18 лет.
• Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев.
• Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5).
• Одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат.
• Применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Необходимо проявлять осторожность при назначении пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, принимающим альфа1-адреноблокаторы, с предрасположенностью к приапизму, с анатомической деформацией полового члена, а также при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4, гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор.