Топирамат-АЛСИ таб. п/пл. об. 25мг №30

Топирамат-АЛСИ — это противоэпилептический лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он содержит действующее вещество топирамат и применяется для лечения эпилепсии и профилактики мигрени у взрослых.

Показания к применению

• Эпилепсия: в качестве средства монотерапии у взрослых и детей старше 3 лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией); в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
• Применение при мигрени у взрослых: профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Детский возраст до 3-х лет.
• Применение топирамата для профилактики приступов мигрени противопоказано в период беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции.

С осторожностью: При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т. ч. в анамнезе и в семейном анамнезе), гиперкальциурии.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: топирамат 25,00 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 65,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 70,50 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 24,90 мг, повидон К-30 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,10 мг, магния стеарат 1,50 мг.
• Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02140 6,000 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,300 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,540 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,840 мг, титана диоксид 1,278 мг, краситель солнечный закат желтый 0,042 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, целиком, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля эпилептических приступов рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. Отмену препарата следует проводить постепенно.

• Монотерапия у взрослых: начальная доза — 25 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели с последующим увеличением. Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 200 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза — 500 мг.
• Монотерапия у детей старше 3-х лет: начальная доза — 0,5-1 мг/кг массы тела в сутки перед сном с последующим увеличением. Рекомендуемый диапазон доз составляет 100 мг/сут.
• Применение в комбинации с другими противосудорожными препаратами у взрослых: начальная доза — 25-50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. Минимально эффективная доза составляет 200 мг в сутки. Обычная средняя суточная доза — от 200 мг до 400 мг в два приема.
• Комбинированная терапия у детей старше 3-х лет: рекомендуемая суммарная дневная доза составляет от 5 до 9 мг/кг в два приема.
• Особые группы пациентов: При почечной недостаточности, гемодиализе, печеночной недостаточности и у пожилых пациентов требуется коррекция дозы или особая осторожность.

Фармакологическое действие

Топирамат является противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфамат-замещенных моносахаридов. Топирамат блокирует натриевые каналы, повышает активность γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), модулирует активность ГАМКA-рецепторов, препятствует активации каинатом подтипа каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, а также угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Топирамат может причинить вред плоду. Применение во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития и низкой массы тела ребенка при рождении. Применение для профилактики мигрени у беременных и женщин детородного возраста без контрацепции противопоказано. Топирамат может экскретироваться с грудным молоком, поэтому необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Топирамат может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения и другие эффекты, влияющие на центральную нервную систему. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.