Топирамат-АЛСИ таб. п/пл. об. 50мг №30

Назначение

Топирамат-АЛСИ — противоэпилептический лекарственный препарат, применяемый для монотерапии и комплексного лечения эпилепсии, а также для профилактики приступов мигрени у взрослых.

Показания к применению

• Эпилепсия: в качестве средства монотерапии у взрослых и детей старше 3 лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией); в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
• Применение при мигрени у взрослых: профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: топирамат 50,00 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), магния стеарат, повидон К-30.
• Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый (гипролоза, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый, тальк, титана диоксид).

Фармакологическое действие

Топирамат является противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфамат-замещенных моносахаридов. Он блокирует натриевые каналы, повышает активность γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), модулирует активность ГАМК_A-рецепторов и препятствует активации каинатом подтипа каинат/АМПК-рецепторов к глутамату. Также топирамат в незначительной степени угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Лечение начинают с низких доз с последующим постепенным увеличением. Отмену препарата также проводят постепенно.

• Монотерапия у взрослых: начальная доза — 25 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели. Дозу повышают с интервалом в 1-2 недели. Рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 200 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза — 500 мг.
• Монотерапия у детей старше 3-х лет: начальная доза — 0,5-1 мг/кг массы тела в сутки перед сном. Рекомендуемый диапазон доз — до 100 мг/сут. Максимальная суточная доза не превышает 500 мг.
• Комбинированная терапия у взрослых: начальная доза — 25-50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. Обычная средняя суточная доза составляет от 200 мг до 400 мг в два приема.
• Комбинированная терапия у детей старше 3-х лет: рекомендуемая суммарная дневная доза составляет 5-9 мг/кг в два приема.
• Особые группы: пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется половина дозы. При гемодиализе требуется дополнительный прием половины суточной дозы. При печеночной недостаточности применяют с осторожностью.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 3-х лет.
• Применение для профилактики мигрени противопоказано при беременности и у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции.

С осторожностью: при почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), гиперкальциурии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Топирамат может причинить вред плоду, повышая риск врожденных пороков развития и низкой массы тела при рождении. Применение для профилактики мигрени противопоказано при беременности. Во время терапии женщины с сохраненным детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции. Топирамат может экскретироваться с грудным молоком, что требует решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения. В период лечения, особенно до установления реакции на препарат, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В упаковке 30 штук.

Препарат отпускается по рецепту.