Цикло-прогинова набор таб. п/об. №21

Назначение

Цикло-Прогинова — лекарственный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в постменопаузе и при климактерических расстройствах.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
• Профилактика постменопаузального остеопороза.
• Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
• Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать прием препарата Цикло-Прогинова при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Цикло-Прогинова, то следует немедленно прекратить использование препарата.

• Беременность и лактация
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы.
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)
• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
• Тяжелые заболевания печени
• Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)
• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
• Наличие высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов
• Выраженная гипертриглицеридемия
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова
• Дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• Детский и подростковый возраст до 18 лет

Состав

Активные компоненты:

• 1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата.
• 1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.

Вспомогательные вещества для белого драже: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, тальк, воск montaglycol, магния стеарат.

Вспомогательные вещества для светло-коричневых драже: лактозы моногидрат, сахароза кристаллическая, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, воск montaglycol, магния стеарат.

Способ применения и дозы

Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла). Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём. Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Фармакологическое действие

Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17ß-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака. При циклическом режиме приема (11 дней эстрогена, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (головокружение, раздражительность, головная боль, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, сердцебиения, кардиалгии, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что применяя З