Вамлосет таб. п/пл. об. 10мг + 160мг №30

Назначение

Комбинированный антигипертензивный препарат для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка содержит: амлодипина бесилат – 13,88 мг (что соответствует содержанию амлодипина – 10 мг) и валсартан – 160 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, натрия лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Фармакологическое действие

Препарат содержит два активных компонента с взаимодополняющим механизмом действия. Амлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает антигипертензивное действие за счет расслабления гладкой мускулатуры сосудов и снижения общего периферического сосудистого сопротивления. Валсартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1), блокирует сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действие ангиотензина II. Комбинация приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем каждый компонент в отдельности, и позволяет снизить вероятность развития периферических отеков, связанных с приемом амлодипина.

Гипотензивный эффект развивается в течение 2 часов после приема, максимальное действие достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Стабильный контроль артериального давления достигается через 2-4 недели терапии.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или другим компонентам препарата.
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), применение у пациентов на гемодиализе.
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).
• Коллапс, шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).
• Первичный гиперальдостеронизм.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, стенозе почечных артерий, гиперкалиемии, гипонатриемии, снижении объема циркулирующей крови, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса (NYHA), стенозе митрального или аортального клапана, у пациентов с наследственным или лекарственным ангионевротическим отеком.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая водой. Начальная доза – 1 таблетка, содержащая амлодипин/валсартан 5 мг/80 мг. Повышение дозы возможно через 1-2 недели. Максимальная суточная доза – 10 мг/320 мг.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести максимальная доза валсартана – 80 мг, поэтому препарат Вамлосет в дозе 160 мг и 320 мг противопоказан. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, утомляемость и тошнота.