Прадакса капс. 150мг №60

Описание

Прадакса (международное непатентованное наименование: дабигатрана этексилат) — это пероральный антикоагулянт прямого действия, ингибитор тромбина. Препарат выпускается в форме капсул, содержащих 150 мг активного вещества. Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, что обеспечивает стабильность и предсказуемое высвобождение действующего компонента.

Фармакологическая группа

Прямые антикоагулянты. Ингибиторы тромбина (фактора IIa).

Дабигатрана этексилат является пролекарством. После приема внутрь он быстро превращается в дабигатран — активный ингибитор тромбина. Тромбин (фактор IIa) является ключевым ферментом в процессе свертывания крови, отвечающим за превращение фибриногена в фибрин. Ингибируя тромбин, дабигатран предотвращает образование тромбов, оказывая выраженный антикоагулянтный эффект.

Показания к применению

• Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (неклапанной) при наличии одного или нескольких факторов риска (например, перенесенный инсульт, транзиторная ишемическая атака, возраст ≥75 лет, сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия).
• Профилактика венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов.

Способ применения и дозы

Дозировка и режим приема устанавливаются врачом строго индивидуально в зависимости от показания, функции почек пациента (оценивается по клиренсу креатинина) и других факторов.

• Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не вскрывая.
• Для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки.
• При нарушении функции почек доза может быть снижена до 110 мг два раза в сутки.
• Важно соблюдать регулярный режим приема для поддержания стабильного антикоагулянтного эффекта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дабигатрану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Клинически значимое активное кровотечение.
• Органические заболевания, предрасполагающие к кровотечениям.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Сопутствующая терапия другими антикоагулянтами (например, гепарином и его производными), за исключением ситуаций перехода с одного антикоагулянта на другой или катетеризации.
• Поражения печени, приводящие к коагулопатии и клинически значимому риску кровотечения.
• Искусственные клапаны сердца (протезированные).

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, как и у всех антикоагулянтов, является кровотечение различной степени тяжести (например, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в ткани).

• Часто: кровотечения, анемия, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея.
• Нечасто: тромбоцитопения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), нарушения функции печени.
• В редких случаях возможно развитие тяжелых кровотечений, требующих медицинского вмешательства.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек (расчет клиренса креатинина). Контроль функции почек требуется регулярно во время лечения, особенно у пациентов пожилого возраста.
• При необходимости проведения хирургического вмешательства или инвазивных процедур с высоким риском кровотечения требуется временная отмена препарата. Время отмены зависит от риска кровотечения и функции почек.
• Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении признаков кровотечения (длительное или необычное кровотечение, необъяснимые синяки, кровь в моче или стуле, головокружение, слабость).
• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеина (например, амиодарон, хинидин, верапамил в высоких дозах) и НПВП, повышающими риск кровотечений.
• Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Производитель

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия.