Эффекс Силденафил таб. п/пл. об. 100мг №4

Эффекс Силденафил — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Он относится к группе ингибиторов ФДЭ-5 и применяется для лечения эректильной дисфункции и легочной гипертензии.

Назначение

Препарат предназначен для лечения нарушений эрекции (импотенции) и легочной гипертензии.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия.

Противопоказания

• Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах.
• Повышенная чувствительность к силденафилу.

Состав

1 таблетка содержит силденафила цитрат 140.5 мг, что соответствует содержанию силденафила 100 мг.

Вспомогательные вещества:

• кроскармеллоза натрия - 5.5 мг
• целлюлоза микрокристаллическая - 252.74 мг
• кальция гидрофосфат - 82.5 мг
• крахмал прежелатинизированный - 55 мг
• магния стеарат - 8.26 мг
• кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг

Состав оболочки:

• гипромеллоза - 9.42 мг
• макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 4.7 мг
• титана диоксид - 5.66 мг
• краситель железа оксид красный - 0.04 мг
• краситель железа оксид желтый - 0.18 мг

Способ применения и дозы

Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения - 1 раз/сут. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Легочная гипертензия: внутрь по 20 мг 3 раза/сут с интервалом около 6-8 ч независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости дозу снижают до 20 мг 2 раза/сут.

Фармакологическое действие

Силденафил является селективным ингибитором циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5 ответственна за распад цГМФ и содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.

Препарат восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и других сосудов.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6, участвующей в передаче светового сигнала в сетчатой оболочке глаза - в 10 раз; ФДЭ1 - в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 более чем в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.

Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.

Фармакологическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рецептурный препарат

Да.