Силует таб. п/пл./об. 2мг+ 0,03мг №21

Силует – это пероральный комбинированный гормональный контрацептив с антиандрогенным эффектом. Препарат применяется для надежной контрацепции, а также для лечения акне легкой и средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в предохранении от беременности.

Показания к применению

• Пероральная контрацепция;
• Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

• Повышенная чувствительность к препарату Силует или любому из его компонентов;
• Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• Порфирия;
• Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• Серповидно-клеточная анемия;
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия;
• Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Тяжелые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
• Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
• Кровотечение из влагалища неясного генеза;
• Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• Эпилепсия;
• Беременность и лактация;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК. Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска. Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Состав

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый 3,000 мг (поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают ежедневно примерно в одно и то же время, по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв. Прием из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки. Начало приема зависит от предыдущего метода контрацепции. При пропуске таблетки более чем на 12 часов контрацептивная защита может снизиться, и необходимо следовать инструкции по приему пропущенных таблеток и использованию дополнительных средств контрацепции.

Фармакологическое действие

Силует – пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом. Контрацептивный эффект обусловлен ингибированием овуляции, повышением вязкости цервикальной слизи, изменением перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

Фармакологическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген-гестаген).

Форма выпуска