Ибупрофен-Вертекс капс. 200мг №10

Назначение

Препарат применяется для лечения хронического вирусного гепатита С.

Показания к применению

Тройная терапия: лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с боцепревиром и пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо у пациентов, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.

Двойная терапия: лечение хронического вирусного гепатита С у взрослых пациентов и детей от 3 до 18 лет только в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b. Препарат Рибавирин - ВЕРТЕКС в качестве монотерапии не применяется.

Пациенты, ранее не получавшие терапию:

• Взрослые: тройная терапия - лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и боцепревиром у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени; двойная терапия - лечение в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ; двойная терапия - лечение в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов с компенсированным циррозом печени и/или с клинически стабильной ВИЧ-инфекцией.
• Дети от 3 до 18 лет: двойная терапия - лечение в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b у пациентов детского возраста, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось.

Пациенты, ранее получавшие терапию:

• Взрослые: тройная терапия - лечение хронического вирусного гепатита С (генотип 1) в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и боцепревиром у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, у которых предшествующее лечение оказалось неэффективным; двойная терапия - лечение в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b у взрослых пациентов, у которых предшествующая терапия интерфероном альфа и рибавирином или монотерапия интерфероном оказалась неэффективной; двойная терапия - лечение в комбинации с интерфероном альфа-2b, ранее получавших монотерапию интерфероном альфа, у которых впоследствии возник рецидив заболевания.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению.
• Заболевания щитовидной железы, если они не поддаются медикаментозной коррекции.
• Гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия).
• Выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки, в том числе по данным анамнеза (только для детей от 3 до 18 лет).
• Хроническая почечная недостаточность, КК менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа.
• Тяжелые нарушения функции печени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени.
• Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания.
• Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью более 6).
• Пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями.
• Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 25 кг.

Состав

Одна капсула содержит: действующее вещество: рибавирин - 200,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91,0 мг; крахмал кукурузный - 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг; кальция стеарат - 2,0 мг.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК. Эти эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 4 месяцев после его завершения. Мужчины и/или их партнерши должны применять эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 7 месяцев после лечения.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b данный эффект возможен. Пациенты, испытывающие усталость, сонливость или спутанность сознания, должны воздержаться от управления транспортными средствами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.