Креземба капс. 100мг №14

Описание

Креземба — противогрибковый лекарственный препарат системного действия на основе изавуконазола. Выпускается в форме капсул, содержащих 100 мг активного вещества. Препарат относится к триазольным противогрибковым средствам последнего поколения и характеризуется широким спектром активности.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ: J02AC05.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных чувствительными возбудителями, у взрослых пациентов. Основные показания включают:

• Инвазивный аспергиллез.
• Мукормикоз (зигомикоз) в случаях, когда лечение амфотерицином В неприемлемо или неэффективно.
• Инвазивный кандидоз.
• Лечение фебрильной нейтропении при подозрении на грибковую этиологие.

Назначение препарата должно основываться на данных микробиологического или гистологического исследования, а также с учетом эпидемиологических данных о чувствительности возбудителей.

Способ применения и дозы

Дозировка и режим приема устанавливаются врачом строго индивидуально, в зависимости от вида инфекции, тяжести состояния пациента и функции почек. Стандартная схема часто включает нагрузочную дозу с последующим переходом на поддерживающую терапию.

• Капсулы принимают перорально, целиком, независимо от приема пищи.
• Не разжевывать и не вскрывать капсулы.
• Коррекция дозы может потребоваться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
• Продолжительность лечения определяется клиническим ответом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к изавуконазолу или любому вспомогательному веществу препарата.
• Совместный прием с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный).
• Совместный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол высокими дозами) из-за риска значительного увеличения концентрации изавуконазола.
• Применение у пациентов с псевдоальдостеронизмом, связанным с дефицитом 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназы (редкое состояние).
• Беременность и период лактации (за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка).

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемые побочные реакции включают:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия.
• Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.
• Общие нарушения: периферические отеки, головная боль, утомляемость.
• Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия.

При развитии тяжелых побочных реакций, особенно со стороны печени, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

• Перед началом терапии и во время лечения рекомендуется мониторинг функции печени (определение активности трансаминаз).
• Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и проводить коррекцию дозы.
• Изавуконазол может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. С осторожностью назначать пациентам с проаритмогенными состояниями и совместно с другими препаратами, удлиняющими QT.
• Необходимо учитывать возможность лекарственных взаимодействий, так как изавуконазол является субстратом и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4.
• Пациентам следует сообщать врачу о всех принимаемых параллельно лекарственных средствах, включая безрецептурные препараты и БАДы.

Производитель

SwissCo Servises AG, Швейцария.