Монтлезир таб. п/пл.об. 5мг+10мг №10

Монтлезир — комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, предназначенный для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков с 15 лет. Он содержит два активных компонента, воздействующих на разные звенья аллергической реакции.

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов.

Состав

На одну таблетку:

• Ядро, 1 слой: Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• Ядро, 2 слой: Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентный монтелукасту 10,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Фарматоза 200М), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), краситель железа оксид желтый, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.
• Пленочная оболочка: Опадрай желтый (гипромеллоза 6сР (НРМС2910), титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид желтый, полисорбат-80, краситель железа оксид красный).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (блокатора лейкотриеновых рецепторов) и левоцетиризина (блокатора Н1-гистаминовых рецепторов). Монтелукаст селективно ингибирует CysLT-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов в дыхательных путях. Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в том числе в тучных клетках и эозинофилах, и коррелируют с патофизиологией аллергического ринита. Левоцетиризин — конкурентный антагонист гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического, антисеротонинового и седативного действия. Действие начинается через 12 минут после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час — у 95% и продолжается в течение 24 часов.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности:

• При клиренсе креатинина 50-79 мл/мин коррекции дозы не требуется.
• При клиренсе креатинина от 30 до 49 мл/мин рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) через день.
• При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.

При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.

Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в том числе к производным пиперазина), а также к другим компонентам препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).
• Детский возраст до 15 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
• Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать слабость, сонливость и головокружение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Рецептурный препарат

Да.