Рисперидон-СЗ таб. п/пл. об. 2мг №30

Назначение

Рисперидон-СЗ — это рецептурный антипсихотический препарат (нейролептик) с успокоительным эффектом. Применяется для лечения шизофрении и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

Показания к применению

• Лечение шизофрении.
• Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством средней и тяжелой степени.

Фармакологическое действие

Рисперидон — это селективный моноаминергический антагонист, обладающий высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренергическими рецепторами и несколько слабее с Н1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, агрессивность, автоматизм.

Состав

Активное вещество: рисперидон — 2 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 155,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F48105 Белый — 6,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 2,814 мг, макрогол 3350 — 1,416 мг, тальк — 1,044 мг, титана диоксид — 0,726 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

А. Шизофрения. Взрослые. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза — 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Дозы выше 16 мг в сутки применять нельзя. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.

Б. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Дозы свыше 6 мг в сутки у пациентов с данной патологией не исследовались. Как любое симптоматическое лечение, постоянный прием препарата требует регулярного контроля и обоснования.

Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Поскольку опыт применения у пожилых пациентов ограничен, препарат следует применять с осторожностью.

Переход с других антипсихотических средств. При необходимости рекомендуется постепенное прекращение предыдущего лечения и одновременное начало терапии рисперидоном. При переводе пациентов с лечения депо-формами антипсихотиков рекомендуется вместо очередной запланированной инъекции начать терапию рисперидоном.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата;
• почечная или печеночная недостаточность (для данных дозировок);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. Рисперидон можно использовать при беременности только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода/ребенка. При этом необходим тщательный мониторинг состояния новорожденных. С применением антипсихотических средств в последнем триместре беременности было связано развитие экстрапирамидных симптомов и/или синдрома отмены у новорожденных. Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат Рисперидон, не следует кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг. Упаковка №30.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.