Розувастатин-Алиум таб. п/пл. об. 10мг №30

Назначение

Розувастатин-Алиум — лекарственный препарат для снижения повышенного уровня холестерина и лечения атеросклероза.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при недостаточности немедикаментозных методов.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в дополнение к диете и другой терапии.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Для дозы 40 мг — противопоказана при КК менее 60 мл/мин.
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватной контрацепции у женщин.
• Повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз.
• Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз.
• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений. Для дозы 40 мг — дополнительные противопоказания, включая гипотиреоз, миотоксичность в анамнезе, употребление алкоголя, прием фибратов, монголоидную расу.

Состав

Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин — 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя железа оксид красный.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально на основе контроля липидного обмена. Увеличение дозы возможно через 4 недели. Доза 40 мг предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, под наблюдением врача. Для пациентов с почечной недостаточностью, монголоидной расы, предрасположенных к миопатии, рекомендована начальная доза 5 мг.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основная мишень — печень. Препарат увеличивает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, повышает захват и катаболизм ЛПНП, ингибирует синтез ЛПОНП, снижая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Терапевтический эффект развивается в течение недели, 90% эффекта достигается через 2 недели, максимальный — к 4-ой неделе. Препарат снижает концентрации ХС-ЛПНП, общего холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов, а также повышает концентрацию ХС-ЛПВП («хорошего» холестерина). Эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией, в том числе с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Упаковка №30.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять адекватные методы контрацепции. При наступлении беременности прием препарата прекращают немедленно.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания, так как во время терапии может возникать головокружение.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.