Розукард таб. п/пл. об. 10мг №30

Описание

Розукард — гиполипидемический препарат из группы статинов, содержащий в качестве активного вещества розувастатин в дозировке 10 мг. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, регулирующего биосинтез холестерина в печени.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Показания к применению

Препарат применяется для коррекции дислипидемий в рамках первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

• Гиперхолестеринемия (включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) и смешанная гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточны.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация артерий) у пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.
• Замедление прогрессирования атеросклероза.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая водой. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от целей терапии, исходного уровня холестерина ЛПНП и клинического ответа. Максимальная суточная доза — 40 мг. Перед началом терапии и во время нее пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период лактации, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Пациенты с предрасположенностью к развитию миотоксических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и носят преходящий характер.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром.
• Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в редких случаях — рабдомиолиз (крайне редко).
• Прочие: протеинурия (обычно преходящая), кожная сыпь, зуд.

Особые указания

• Перед началом терапии и в дальнейшем необходимо контролировать показатели функции печени.
• С осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития миопатии (пожилой возраст, гипотиреоз, почечная недостаточность, алкоголизм).
• При появлении симптомов миопатии (необъяснимая мышечная слабость, болезненность, особенно в сочетании с лихорадкой) следует немедленно обратиться к врачу.
• Терапию статинами, как правило, проводят длительно, под регулярным врачебным контролем.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.

Производитель

Sanofi Ilac Sanayii ve Ticaret, Турция.