Ксалаком фл.-кап.(капли глазн.) 0,005% 2,5мл
Ксалаком – комбинированный противоглаукомный препарат в форме глазных капель. Он предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления, когда терапия отдельными компонентами недостаточно эффективна.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.
Противопоказания
- Бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
- Синусовая брадикардия;
- AV-блокада II-III степени;
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
- Кардиогенный шок;
- Возраст до 18 лет;
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
Состав
Действующие вещества: тимолола малеат – 6,83 мг (что соответствует содержанию тимолола – 5 мг); латанопрост – 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Фармакологическое действие
В состав препарата Ксалаком® входят два активных компонента - латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у этих компонентов различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом, достигающимся при применении каждого из этих компонентов в виде монотерапии. Латанопрост - аналог простагландина F2α - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, в основном увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера.
Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, который не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого угнетающего влияния на миокард или местного анестезирующего (мембраностабилизирующего) эффекта. Точный механизм снижения ВГД под действием тимолола не установлен. Результаты тонографии и флюрофотометрии свидетельствуют о том, что основной механизм действия может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги. Действие комбинации латанопроста и тимолола начинается в течение часа, а максимальный эффект наблюдается в течение 6-8 часов. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.
Условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакон-капельницу с глазными каплями следует хранить при температуре, не превышающей 25 °C, на протяжении не более 4 недель.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор).