Анастрозол таб. п/пл.об. 1мг №30
Описание
Анастрозол — противоопухолевый гормональный препарат, нестероидный селективный ингибитор ароматазы. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг. Препарат предназначен для терапии гормонозависимых онкологических заболеваний у женщин в постменопаузальном периоде.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые гормональные средства. Ингибитор ароматазы.
Фармакологическое действие
Анастрозол является мощным и селективным нестероидным ингибитором фермента ароматазы (эстрогенсинтазы). Ароматаза участвует в процессе ароматизации андрогенов (андростендиона и тестостерона) в эстрогены (эстрон и эстрадиол). Подавление активности этого фермента приводит к значительному снижению концентрации эстрогенов в плазме крови и тканях. Это является ключевым терапевтическим эффектом при лечении эстроген-зависимых форм рака молочной железы. Анастрозол не влияет на синтез кортикостероидов или альдостерона.
Показания к применению
- Лечение распространенного рака молочной железы (РМЖ) с положительным гормональным рецепторным статусом (ER+ и/или PgR+) у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии).
- Адъювантная терапия раннего инвазивного гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе после проведения основного лечения (операции, химиотерапии).
- Продолжительная адъювантная терапия после первоначального 5-летнего курса лечения тамоксифеном у женщин с ранним гормонозависимым РМЖ в постменопаузе.
- Лечение прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе с распространенным РМЖ, получавших ранее терапию тамоксифеном.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или в соответствии с назначенной схемой адъювантной терапии (обычно 5 лет или более). Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимают. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к анастрозолу или любому вспомогательному веществу препарата.
- Период пременопаузы (женщины с сохраненной функцией яичников).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин).
- Тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени в стадии декомпенсации).
- Сопутствующая терапия препаратами, содержащими эстрогены.
С осторожностью применяют при остеопорозе и риске его развития, а также при ишемической болезни сердца.
Побочные действия
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты связаны со снижением уровня эстрогенов и могут включать:
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: приливы жара, сухость кожи, выпадение волос, сыпь.
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия (боль в мышцах), остеопороз, повышенный риск переломов.
- Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, парестезии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
- Психические расстройства: депрессия, снижение настроения, тревожность.
- Прочие: повышение уровня холестерина в крови, боль в области влагалища, сухость слизистых оболочек влагалища.
Особые указания
- Препарат применяется только у женщин в постменопаузе. Перед началом терапии необходимо подтверждение постменопаузального статуса (уровень ФСГ и эстрадиола в постменопаузальном диапазоне).
- В период лечения рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани (денситометрия) из-за риска развития остеопороза.
- Следует контролировать уровень холестерина в плазме крови.
- Пациенткам с тяжелой печеночной недостаточностью (цирроз, класс C по Чайлд-Пью) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) препарат противопоказан. Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек не требуется.
- Анастрозол не рекомендуется применять детям и подросткам.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: в период лечения следует соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие головокружения и астении.
Производитель
Jodas Expoim Pvt. Ltd., Индия.