Передатчик GLUTEC V3 системы непрерывного мониторинга глюкозы

Описание

GLUTEC V3 — это передатчик третьего поколения, являющийся ключевым компонентом системы непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ). Устройство предназначено для беспроводной передачи данных о концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости от сенсора на совместимое мобильное приложение или ресивер. Передатчик обеспечивает автоматический сбор показаний с заданным интервалом (обычно каждые 1-5 минут), что позволяет отслеживать динамику гликемии в режиме реального времени, выявлять тенденции и получать предупреждения о критических уровнях глюкозы.

Фармакологическая группа

Данное устройство не является лекарственным препаратом. Оно относится к категории медицинского оборудования, а именно к средствам для мониторинга физиологических параметров. Классифицируется как изделие медицинского назначения для самоконтроля.

Показания к применению

Использование передатчика GLUTEC V3 в составе системы НМГ показано для пациентов, которым необходим частый мониторинг уровня глюкозы в крови, в первую очередь:

• Пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
• Пациентам с сахарным диабетом 2 типа на интенсивной инсулинотерапии (базис-болюсный режим или помповая терапия).
• Пациентам с нестабильным течением диабета, склонным к частым гипогликемическим или гипергликемическим состояниям.
• Для выявления бессимптомных (ночных) гипогликемий.
• Для оптимизации компенсации углеводного обмена и корректировки терапии.

Способ применения

Передатчик GLUTEC V3 используется в комбинации со специальным одноразовым сенсором, который устанавливается подкожно. Способ применения системы включает следующие этапы:

• Установка сенсора в область, рекомендованную производителем (обычно задняя поверхность плеча или живот).
• Подключение передатчика к контактам установленного сенсора. После активации передатчик начинает автоматический сбор данных.
• Настройка связи передатчика со смартфоном через Bluetooth® Low Energy (BLE) и специализированное приложение.
• Непрерывная передача данных на мобильное устройство в течение всего срока ношения сенсора (обычно 10-14 дней).
• По истечении срока эксплуатации сенсор и передатчик отсоединяются. Передатчик, в отличие от сенсора, является многоразовым устройством.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к использованию передатчика как устройства нет. Однако система мониторинга в целом может иметь ограничения к применению, связанные с этапом установки сенсора:

• Индивидуальная гиперчувствительность к материалам адгезивной фиксирующей повязки или компонентам сенсора.
• Воспалительные или инфекционные процессы кожи в месте предполагаемой установки.
• Выраженная кахексия или отсутствие достаточного подкожно-жирового слоя в зоне установки.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны не с работой передатчика, а с ношением сенсорного компонента системы:

• Местные кожные реакции в месте установки сенсора (раздражение, покраснение, зуд).
• Редко — образование гематомы или легкая болезненность в месте инсерции.
• Возможны неточности в показаниях в период адаптации сенсора или при воздействии внешних электромагнитных помех.

Особые указания

Для обеспечения точности и безопасности мониторинга необходимо соблюдать следующие указания:

• Показания системы НМГ отражают уровень глюкозы в интерстициальной жидкости, который может отставать от уровня глюкозы в крови на 5-15 минут, особенно при быстрых изменениях гликемии.
• Принятие терапевтических решений (коррекция дозы инсулина) при угрожающих уровнях глюкозы должно быть подтверждено контрольным измерением с помощью глюкометра по капиллярной крови.
• Передатчик требует периодической подзарядки встроенного аккумулятора.
• Важно использовать только совместимые с передатчиком GLUTEC V3 сенсоры и программное обеспечение.
• Устройство может быть чувствительно к сильным электромагнитным полям.

Производитель

Имунова, Россия.