Золедроновая кислота фл.(конц. д/приг. р-ра д/инф.) 4мг/5мл 5мл №1

Описание

Золедроновая кислота — это лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, предназначенный для внутривенного инфузионного введения. Действующее вещество — золедроновая кислота, являющаяся высокоэффективным ингибитором костной резорбции. Препарат в представленной форме представляет собой концентрат для приготовления инфузионного раствора, содержащий 4 мг золедроновой кислоты (в пересчете на безводную) в 5 мл.

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Бисфосфонаты. Код АТХ: M05BA08.

Показания к применению

• Лечение гиперкальциемии (включая гиперкальциемию злокачественных новообразований).
• Лечение костных поражений (остеолитических, смешанных и бластических) при множественной миеломе и метастазах солидных опухолей в кости с целью снижения частоты костных осложнений (патологических переломов, компрессии спинного мозга, необходимости проведения лучевой терапии или хирургических вмешательств на костях).
• Лечение болезни Педжета (деформирующего остеита).

Способ применения

Препарат вводится только внутривенно капельно (инфузионно) с помощью специальной инфузионной системы. Концентрат требует обязательного предварительного разведения в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Рекомендуемая продолжительность инфузии — не менее 15 минут. Доза и интервал между введениями устанавливаются врачом строго индивидуально в зависимости от показаний. При лечении гиперкальциемии обычно применяется однократная инфузия 4 мг. При онкологических заболеваниях костей стандартная доза составляет 4 мг, инфузия проводится 1 раз в 3-4 недели.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному веществу препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
• Гипокальциемия (перед началом лечения необходима коррекция).

Побочные действия

• Часто: гриппоподобный синдром (лихорадка, миалгия, артралгия, общее недомогание), анемия, тошнота, рвота, конъюнктивит, головная боль, парестезии; реакции в месте инфузии.
• Нечасто: гипофосфатемия, гипокальциемия, головокружение, сонливость, одышка, диарея, запор, боль в животе, кожная сыпь, потливость, боль в груди, общая периферическая отечность, астения.
• Редко, но серьезно: остеонекроз челюсти, поражение почек, мерцательная аритмия, тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек (клиренс креатинина) и концентрацию кальция, магния и фосфора в сыворотке крови.
• Во время лечения рекомендуется обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D для профилактики гипокальциемии.
• Инфузию необходимо проводить строго в рекомендованной дозе и с продолжительностью не менее 15 минут для снижения риска нефротоксичности.
• Пациентам следует информировать стоматолога о приеме бисфосфонатов, особенно перед планируемыми стоматологическими операциями, в связи с риском остеонекроза челюсти.
• Препарат обладает потенциальным тератогенным действием. Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения.

Производитель

Производитель: ООО "Фермент", Россия.