Золедроновая кислота фл.(лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.) 4мг №1

Описание

Золедроновая кислота — это лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, представляющий собой лиофилизат для приготовления концентрата для инфузионного раствора. Активное вещество — золедроновая кислота в дозе 4 мг, что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной. Препарат производится компанией «Белмедпрепараты» (Беларусь).

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Код АТХ: M05BA08.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения следующих состояний:

• Профилактика скелетных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга, лучевая терапия или хирургические вмешательства на костях, гиперкальциемия) у пациентов с опухолевыми заболеваниями (при множественной миеломе и метастазах в кости солидных опухолей).
• Лечение гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями (опухолевая гиперкальциемия).
• Лечение болезни Педжета (деформирующий остеит).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для внутривенной инфузии. Лиофилизат растворяют в стерильной воде для инъекций, полученный концентрат далее разводят в соответствующем объеме (обычно 100 мл) физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Инфузия проводится с постоянной скоростью, продолжительность одной инфузии должна быть не менее 15 минут. Доза и режим введения зависят от показания:

• При опухолевых заболеваниях: обычно 4 мг (одна флакон) каждые 3-4 недели.
• При гиперкальциемии: однократная инфузия 4 мг.
• При болезни Педжета: однократная инфузия 5 мг (специальная форма).

Перед инфузией пациент должен быть адекватно гидратирован. Лечение должно проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному веществу препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
• Гипокальциемия (перед началом лечения необходимо ее скорректировать).

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции, связанные с инфузией:

• Гриппоподобный синдром (лихорадка, миалгия, артралгия, боль в костях, озноб, усталость).
• Реакции в месте инфузии.
• Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия).
• Головная боль.

Серьезные, но менее частые побочные эффекты могут включать:

• Почечная токсичность (ухудшение функции почек).
• Остеонекроз челюсти (особенно у онкологических пациентов, перенесших стоматологические вмешательства).
• Гипокальциемия.
• Аллергические реакции, включая анафилаксию.
• Мерцательная аритмия.

Особые указания

• Перед каждым введением необходимо оценивать функцию почек (определять клиренс креатинина или уровень сывороточного креатинина).
• Пациентам следует рекомендовать адекватное потребление кальция и витамина D во время лечения для профилактики гипокальциемии.
• При появлении симптомов, позволяющих заподозрить остеонекроз челюсти (боль, отек, онемение в челюсти, незаживающие язвы или обнажение кости), необходимо прекратить лечение и провести стоматологическое обследование.
• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
• Препарат не следует смешивать с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы.

Производитель

Белмедпрепараты, Республика Беларусь.