Зомета фл.(р-р д/инф.) 4мг/100мл 100мл

Описание

Зомета (золедроновая кислота) — это бисфосфонат для внутривенного введения, применяемый в онкологической практике. Препарат представляет собой стерильный раствор для инфузий, готовый к использованию. Активное вещество, золедроновая кислота, является высокоэффективным ингибитором костной резорбции.

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани. Бисфосфонаты.

Показания к применению

• Гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови) злокачественного генеза.
• Профилактика и лечение костных осложнений (скелетных событий) у пациентов с онкологическими заболеваниями, такими как множественная миелома и метастазы в кости при солидных опухолях (например, рак молочной железы, рак предстательной железы, рак легкого).
• Лечение остеолитических изменений при множественной миеломе.

Способ применения

Препарат Зомета вводится только внутривенно капельно (инфузией) с постоянной скоростью. Рекомендуемая доза при гиперкальциемии составляет 4 мг (одна флакон 100 мл). При лечении костных метастазов стандартная доза — 4 мг, которая вводится каждые 3-4 недели. Инфузия должна длиться не менее 15 минут. Перед введением необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента. Раствор нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы. Дозировка и режим введения корректируются врачом в зависимости от функции почек и клинической ситуации.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любому вспомогательному веществу препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе (при лечении гиперкальциемии злокачественного генеза противопоказание абсолютное; при лечении костных метастазов требуется коррекция дозы и осторожность).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы, возникающие в течение первых 3 дней после инфузии ("острая фаза"):

• Лихорадка, гриппоподобный синдром (озноб, усталость, боль в костях).
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия).
• Головная боль.
• Миалгия, артралгия.
• Реакции в месте инфузии.

К серьезным, но менее частым побочным эффектам относятся: нарушение функции почек, остеонекроз челюсти (ONJ), гипокальциемия, фибрилляция предсердий, реакции гиперчувствительности.

Особые указания

• Перед началом терапии и перед каждой инфузией необходимо оценивать функцию почек (определять уровень сывороточного креатинина и рассчитывать клиренс креатинина).
• Во время лечения рекомендуется мониторинг уровней кальция, фосфора и магния в сыворотке крови.
• Пациентам следует обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D для профилактики гипокальциемии.
• При появлении симптомов, подозрительных на остеонекроз челюсти (боль, отек, онемение в челюсти, незаживающая язва или обнажение кости), необходимо прекратить лечение и провести стоматологическое обследование.
• Препарат обладает нефротоксичностью, особенно при быстром введении или использовании у пациентов с исходным нарушением функции почек.

Производитель

Fresenius Kabi Austria/Австрия/Lek/Словения