Экспресс-тест ИМБИАН PSA Аденома и рак простаты №1

Описание

Экспресс-тест ИМБИАН PSA — это иммунохроматографический тест для качественного одноэтапного определения простатического специфического антигена (ПСА, PSA) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Тест предназначен для in vitro диагностики и позволяет получить предварительный результат в течение нескольких минут в условиях медицинского учреждения или на дому. Выявление повышенного уровня ПСА является важным маркером для скрининга патологий предстательной железы, включая доброкачественную гиперплазию (аденому) и рак простаты.

Фармакологическая группа

Данный продукт не является лекарственным препаратом. Это диагностическое средство, тест-система для иммунохроматографического анализа.

Показания к применению

Тест используется для предварительной оценки уровня ПСА с целью скрининга:

• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты).
• Ракa предстательной железы.
• Контроля за состоянием пациентов после радикального лечения рака простаты (в качестве вспомогательного средства, не заменяющего лабораторные количественные методы).
• Мониторинга пациентов с ранее диагностированными заболеваниями простаты.

Тест является скрининговым и не предназначен для постановки окончательного диагноза. Положительный или сомнительный результат требует обязательного обращения к врачу-урологу для проведения комплексного обследования, включая количественный анализ ПСА в лабораторных условиях, пальцевое ректальное исследование и другие методы диагностики.

Способ применения

Перед использованием ознакомьтесь с полной инструкцией, прилагаемой к тесту. Общая процедура проведения анализа:

• Достать тест-кассету из индивидуальной упаковки и поместить на ровную сухую поверхность.
• С помощью прилагаемой пипетки нанести точно указанное количество образца (сыворотки, плазмы или цельной крови) в лунку для образца (S).
• Немедленно добавить указанное количество буферного раствора в ту же лунку.
• Инкубировать при комнатной температуре в течение времени, указанного в инструкции (обычно 10-15 минут).
• Считать результат строго по истечении указанного времени. Появление двух окрашенных линий (тестовой и контрольной) указывает на положительный результат (уровень ПСА выше порогового значения). Появление только контрольной линии — отрицательный результат. Отсутствие контрольной линии делает тест недействительным.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к использованию теста нет, так как это неинвазивная диагностическая процедура. Однако интерпретация результатов у определенных категорий пациентов требует особой осторожности, так как уровень ПСА может быть повышен по причинам, не связанным с онкологией. Тестирование нецелесообразно проводить в течение нескольких недель после:

• Пальцевого ректального исследования предстательной железы.
• Биопсии простаты.
• Цистоскопии.
• Острой задержки мочи или катетеризации мочевого пузыря.
• Острого простатита или инфекции мочевыводящих путей.

Побочные действия

При правильном проведении анализа побочные действия отсутствуют. Возможен ложноотрицательный или ложноположительный результат, связанный с нарушением процедуры тестирования, использованием просроченного теста, наличием специфических интерферирующих веществ или очень высоким уровнем ПСА (эффект "крюка").

Особые указания

• Тест предназначен только для одноразового использования.
• Не использовать тест при повреждении индивидуальной упаковки или по истечении срока годности.
• Компоненты теста стерильны только в невскрытой упаковке. Избегать контакта с образцом биологической жидкости.
• Хранить в сухом месте при температуре +2…+30 °C, вдали от прямых солнечных лучей.
• Результат теста является предварительным. Решение о диагнозе и тактике лечения принимает только врач на основании комплекса обследований.
• Тест не дифференцирует доброкачественную гиперплазию от злокачественного процесса.

Производитель

Имбиан Лаб, Россия.