Экспресс-тест на определение стрептококка А КR-018/2.1 №2

Описание

Экспресс-тест на определение стрептококка А KR-018/2.1 №2 — это иммунохроматографический диагностический набор для качественного in vitro выявления антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (Streptococcus pyogenes) в мазках из ротоглотки. Тест предназначен для быстрого предварительного обследования с целью дифференциальной диагностики бактериальной стрептококковой ангины (тонзиллита) от вирусных инфекций горла. Метод основан на реакции между антигеном стрептококка и специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на мембране тест-кассеты.

Фармакологическая группа

Данный продукт не является лекарственным препаратом. Это диагностическое средство, медицинское изделие для проведения тестирования in vitro.

Показания к применению

Экспресс-тест предназначен для использования в качестве вспомогательного диагностического инструмента при наличии клинических симптомов острого фарингита или тонзиллита:

• Боль в горле, особенно сильная и резкая.
• Гиперемия (покраснение) и отёк миндалин, наличие экссудата.
• Увеличение и болезненность шейных лимфатических узлов.
• Лихорадка.
• Отсутствие кашля и насморка (что более характерно для вирусной этиологии).

Своевременное выявление стрептококка группы А позволяет обоснованно назначить антибактериальную терапию, предотвратить потенциальные осложнения (ревматическая лихорадка, гломерулонефрит) и снизить неоправданное применение антибиотиков при вирусных инфекциях.

Способ применения

Тест проводится строго в соответствии с инструкцией, прилагаемой к набору. Общая схема применения включает следующие этапы:

• Взятие мазка с поверхности миндалин и задней стенки глотки стерильным тампоном.
• Обработка тампона экстракционным буфером для высвобождения антигена.
• Внесение подготовленного образца в лунку тест-кассеты.
• Инкубация в течение времени, указанного производителем (обычно 5-10 минут).
• Визуальная интерпретация результата: появление двух окрашенных линий (тестовой и контрольной) указывает на положительный результат (обнаружение антигена стрептококка А), одной контрольной линии — на отрицательный результат. Отсутствие контрольной линии делает тест недействительным.

Противопоказания

Специфических противопоказаний к проведению тестирования не существует. Тест не предназначен для использования в качестве единственного и достаточного основания для постановки окончательного диагноза. Диагноз должен устанавливать врач на основании совокупности клинической картины, данных осмотра и, при необходимости, результатов микробиологического посева.

Побочные действия

Побочные действия при правильном проведении процедуры взятия мазка отсутствуют. Возможен минимальный дискомфорт в момент взятия мазка из горла. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты являются не побочным действием, а следствием ограничений метода или ошибок на преаналитическом этапе.

Особые указания

• Тест предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях или для самодиагностики в домашних условиях с последующей обязательной консультацией врача.
• Перед использованием необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению.
• На точность результата могут влиять: неправильная техника взятия мазка, низкая концентрация микроорганизмов в образце, проведение теста на фоне начатой антибактериальной терапии.
• Отрицательный результат при выраженной клинической картине не исключает полностью стрептококковую инфекцию и требует обращения к врачу для решения вопроса о проведении культурального исследования (посева).
• Хранить в сухом месте при комнатной температуре, вдали от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Использовать до истечения срока годности.

Производитель

Имбиан Лаб, Россия.