Тест диагностический ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс

Описание

Тест диагностический ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс — это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного одноэтапного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1/2) в образцах цельной крови (капиллярной/венозной), сыворотки или плазмы человека. Тест предназначен для in vitro диагностики и обеспечивает визуальное считывание результата в течение короткого времени (10-20 минут). Принцип работы основан на методе иммунохроматографии, где специфические антигены ВИЧ, иммобилизованные в тестовой зоне мембраны, связываются с антителами к ВИЧ, если они присутствуют в образце, с образованием окрашенной линии.

Фармакологическая группа

Средства диагностики. Тест для иммунохроматографического анализа. Тест-система для in vitro диагностики.

Показания к применению

Тест предназначен для скринингового выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Применение теста показано в следующих ситуациях:

• Экстренная профилактическая диагностика (например, после ситуаций с риском инфицирования).
• Предварительное скрининговое обследование в рамках личной инициативы.
• Обследование в условиях, где невозможна быстрая доставка образцов в специализированную лабораторию (удаленные пункты, полевые условия).

Важно: Положительный или сомнительный результат, полученный с помощью данного экспресс-теста, должен быть обязательно подтвержден в лабораторных условиях стандартными методами иммуноферментного анализа (ИФА) и иммуноблоттинга в специализированном учреждении.

Способ применения

Проведение теста требует строгого соблюдения инструкции производителя, прилагаемой к набору. Общая схема применения:

1. Все компоненты теста и образец должны быть доведены до комнатной температуры (+18…+25 °C).
2. Внести образец (цельную кровь, сыворотку или плазму) в лунку для образца на тест-кассете с помощью прилагаемой пипетки.
3. Немедленно добавить указанное количество буферного раствора в соответствующую лунку.
4. Инкубировать тест-кассу на горизонтальной поверхности в течение времени, указанного в инструкции (обычно 10-20 минут).
5. Интерпретировать результат визуально: появление двух окрашенных линий (тестовой и контрольной) указывает на положительный результат; одной контрольной линии — на отрицательный результат; отсутствие контрольной линии или появление только тестовой линии означает, что тест недействителен и должен быть повторен.

Противопоказания

Специфических медицинских противопоказаний к проведению тестирования не существует. Тест является диагностическим инструментом, а не лекарственным средством. Однако проведение теста нецелесообразно в течение так называемого «серологического окна» — периода (обычно от 2 до 12 недель после инфицирования), когда антитела к ВИЧ еще не выработались в detectable количестве, что может привести к ложноотрицательному результату.

Побочные действия

Побочные действия как у лекарственных препаратов отсутствуют. К возможным рискам, связанным с процедурой тестирования, относятся:

• Ложноположительные или ложноотрицательные результаты, обусловленные индивидуальными особенностями иммунного ответа, техническими ошибками при проведении или истечением срока годности теста.
• Психологический дискомфорт или стресс, связанный с ожиданием и получением результата.

Особые указания

• Тест предназначен только для профессионального использования в медицинских учреждениях или для самодиагностики в домашних условиях с пониманием ограничений метода.
• Тест не может использоваться для окончательной постановки диагноза «ВИЧ-инфекция». Любой реактивный результат требует обязательного подтверждения в центре СПИД или иной аккредитованной лаборатории.
• Срок годности и условия хранения (обычно при температуре +2…+30 °C) должны строго соблюдаться. Не использовать тест-систему с истекшим сроком годности или поврежденную.
• Все компоненты теста являются одноразовыми. Не допускается повторное использование.
• Обращаться с образцами биоматериала и использованными компонентами теста как с потенциально инфицированными. Утилизировать в соответствии с установленными правилами.

Производитель

Мед-Экспресс-Диагностика, Россия.