Тест на гепатит В №1

Описание

Тест на гепатит В №1 производства Имбиан Лаб представляет собой экспресс-тест для качественного одноэтапного иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образце цельной крови (капиллярной/венозной), сыворотки или плазмы человека. Данный диагностический набор предназначен для in vitro применения и позволяет получить предварительный результат в течение короткого времени (обычно 15-20 минут).

Фармакологическая группа

Средства для in vitro диагностики. Иммунологические диагностические средства. Экспресс-тесты для выявления антигенов и антител.

Показания к применению

Тест используется для скринингового выявления HBsAg – основного маркера инфицирования вирусом гепатита В (HBV). Основные ситуации применения:

• Первичная скрининговая диагностика инфицирования вирусом гепатита В.
• Профилактические осмотры и диспансеризация.
• Обследование лиц, относящихся к группам риска (контактные с больными, медицинские работники, пациенты, готовящиеся к операциям или госпитализации, лица с множественными половыми партнерами, потребители инъекционных наркотиков).
• Контроль эффективности вакцинации (косвенно, так как тест выявляет антиген, а не антитела).
• Экстренная диагностика при подозрении на инфицирование.

Способ применения

Перед проведением теста необходимо ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к набору. Общая схема проведения анализа:

1. Вскрыть упаковку и извлечь тест-кассету.
2. Нанести пипеткой указанный объем образца (цельная кровь, сыворотка или плазма) в лунку для образца (S).
3. Добавить необходимое количество буферного раствора в соответствующую лунку.
4. Оценить результат через время, указанное в инструкции (обычно 15-20 минут). Появление двух окрашенных полос (тестовой и контрольной) в зоне индикации указывает на положительный результат (обнаружение HBsAg). Появление только одной контрольной полосы – результат отрицательный. Отсутствие контрольной полосы делает тест недействительным.

Результат, полученный с помощью экспресс-теста, является предварительным. Любой положительный или сомнительный результат требует обязательного подтверждения в лабораторных условиях с помощью стандартных серологических методов (ИФА, ХЛИА).

Противопоказания

Специфических противопоказаний к проведению тестирования нет. Тест предназначен только для in vitro диагностики. Не использовать по истечении срока годности или при повреждении первичной упаковки.

Побочные действия

При правильном использовании диагностического набора побочные действия отсутствуют.

Особые указания

• Тест предназначен для профессионального использования в медицинских учреждениях или для самоконтроля с последующей обязательной консультацией врача.
• Диагноз гепатита В не может быть установлен только на основании результата экспресс-теста. Окончательная диагностика требует комплексного лабораторного обследования (определение других маркеров HBV, ПЦР, биохимические показатели) и консультации врача-инфекциониста или гепатолога.
• В ранний инкубационный период и в период "серологического окна" концентрация HBsAg может быть ниже порога чувствительности теста, что приведет к ложноотрицательному результату.
• Редко возможны ложноположительные результаты.
• Хранить тест-набор следует в сухом месте при температуре, указанной производителем (обычно +2…+30 °C), вдали от прямых солнечных лучей.
• Все компоненты набора являются одноразовыми.

Производитель

Имбиан Лаб, Россия.