Тест на сифилис №1

Описание

Тест на сифилис №1 представляет собой набор для быстрого иммунохроматографического определения антител (IgG и IgM) к Treponema pallidum (бледной трепонеме) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Данный экспресс-тест предназначен для качественного предварительного скрининга сифилиса in vitro. Процедура тестирования проста, выполнима в амбулаторных условиях и не требует специального лабораторного оборудования, что позволяет получить результат в течение 15-20 минут.

Фармакологическая группа

Данный продукт не является лекарственным препаратом. Это диагностическое средство, относящееся к медицинским изделиям для иммунологических исследований in vitro.

Показания к применению

Тест предназначен для предварительного скринингового выявления сифилитической инфекции. Основные ситуации для применения:

• Плановое профилактическое обследование (диспансеризация, профосмотры).
• Обследование лиц, имевших рискованное сексуальное поведение или контакт с больным сифилисом.
• Предоперационное обследование.
• Обследование доноров крови (в качестве первичного скрининга).
• Обследование беременных для профилактики врожденного сифилиса.

Способ применения

Перед проведением теста необходимо ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к набору. Общая схема применения:

1. Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки и положить на горизонтальную поверхность.
2. С помощью прилагаемой пипетки нанести образец (цельную кровь, сыворотку или плазму) в указанную лунку на тест-кассете.
3. Добавить необходимое количество буферного раствора в соответствующую лунку.
4. Ожидать указанное в инструкции время (обычно 15-20 минут) и визуально оценить результат по появлению окрашенных линий в контрольной (C) и тестовой (T) зонах.

Интерпретация: появление только контрольной линии (C) — результат отрицательный; появление обеих линий (C и T) — результат положительный; отсутствие контрольной линии (C) — тест недействителен.

Противопоказания

Специфических противопоказаний к проведению теста не существует. Однако тестирование нецелесообразно в серонегативный период первичного сифилиса, когда антитела еще не выработались в определяемом количестве. Не рекомендуется использовать тест с истекшим сроком годности или при повреждении упаковки.

Побочные действия

При правильном проведении процедуры с соблюдением правил асептики побочные действия отсутствуют. Возможен ложноотрицательный или ложноположительный результат, что является особенностью метода, а не побочным действием. В случае получения положительного или сомнительного результата необходимо обязательное подтверждение диагноза комплексом стандартных серологических тестов (РПГА, ИФА, РИФ) в условиях клинико-диагностической лаборатории.

Особые указания

• Тест предназначен только для профессионального in vitro диагностического использования.
• Набор не может быть использован для самодиагностики или самостоятельного назначения лечения. Окончательный диагноз устанавливает врач на основании совокупности клинических данных и подтверждающих лабораторных исследований.
• Образцы биоматериала и использованные компоненты теста следует рассматривать как потенциально инфекционные. Необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности при работе с биологическими жидкостями.
• Хранить тест-систему следует в сухом месте при температуре +2…+30 °C, вдали от прямых солнечных лучей.

Производитель

Имбиан Лаб, Россия.