Аденурик таб. п/пл. об. 120мг №28

Аденурик — это рецептурный лекарственный препарат на основе фебуксостата, применяемый для лечения хронической гиперурикемии при подагре и профилактики синдрома распада опухоли.

Показания к применению

Хроническая гиперурикемия при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе). Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг). Препарат Аденурик предназначен для применения у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин); печеночная недостаточность; аллергические реакции в анамнезе; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; заболевания щитовидной железы; одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном; состояния после трансплантации органов; синдром Леша-Нихана.

Состав

Действующее вещество: фебуксостат - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Подагра: Рекомендованная начальная доза — 80 мг один раз в сутки. Через 2-4 недели рекомендуется контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови; если показатель превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л), доза может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Цель лечения — поддержание концентрации мочевой кислоты менее 6 мг/дл. Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев.

Синдром распада опухоли: Рекомендованная доза — 120 мг один раз в сутки. Прием начинают за два дня до начала цитостатической терапии. Длительность применения — не менее 7 дней.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести при подагре рекомендованная доза — 80 мг 1 раз в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Фебуксостат является сильным селективным непуриновым ингибитором ксантиноксидазы — фермента, участвующего в синтезе мочевой кислоты. Ингибирование ксантиноксидазы приводит к снижению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Клинические исследования (APEX, FACT, CONFIRMS) продемонстрировали, что фебуксостат эффективно снижает и поддерживает уровень мочевой кислоты ниже целевого значения (6,0 мг/дл). Применение фебуксостата также приводит к уменьшению частоты подагрических атак и разрешению тофусов при длительной терапии. В исследовании FLORENCE фебуксостат показал эффективность в контроле уровня мочевой кислоты для профилактики синдрома распада опухоли.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 28 штук в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

При приеме препарата возможно появление сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения, что может снижать скорость реакции и концентрацию внимания. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.