Арава таб. п/пл. об. 20мг №30 (фл.)

Назначение

Арава — это рецептурный лекарственный препарат, базисное средство для лечения активных форм ревматоидного и псориатического артрита у взрослых. Он предназначен для уменьшения симптомов заболевания и замедления структурных повреждений суставов.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. В упаковке 30 таблеток.

Действующее вещество: лефлуномид – 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологическое действие

Лефлуномид является базисным противоревматическим препаратом с иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) и противовоспалительным действием. Его активный метаболит ингибирует пролиферацию лимфоцитов, что является ключевым этапом развития ревматоидного артрита. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать до 4-6 месяцев.

Показания к применению

• Активная форма ревматоидного артрита у взрослых (базисная терапия).
• Активная форма псориатического артрита.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или вспомогательным веществам.
• Нарушения функции печени.
• Тяжелый иммунодефицит (например, СПИД).
• Тяжелые нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), не связанные с артритом.
• Тяжелые, неконтролируемые инфекции.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая гипопротеинемия.
• Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
• Мужчинам, получающим лечение, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет.
• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Лечение должен инициировать и контролировать врач, имеющий опыт лечения артритов.

Ревматоидный артрит: лечение обычно начинают с нагрузочной дозы 100 мг/сут в течение 3 дней, затем переходят на поддерживающую дозу 20 мг 1 раз в сутки. Возможно начало лечения сразу с дозы 20 мг/сут без нагрузочной. При плохой переносимости дозу можно снизить до 10 мг/сут.

Псориатический артрит: нагрузочная доза 100 мг/сут в течение 3 дней, затем поддерживающая доза 20 мг 1 раз в сутки.

Таблетки глотают целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Длительность терапии определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения и после его окончания необходимо использовать надежную контрацепцию. Для планирования беременности после отмены препарата требуется длительный период ожидания (до 2 лет) или проведение специальной процедуры "отмывания" (колестирамин или активированный уголь) с последующим подтверждением снижения концентрации активного метаболита в плазме крови до безопасного уровня. При грудном вскармливании прием лефлуномида запрещен.

Особые указания

Лечение требует регулярного врачебного контроля, включая мониторинг функции печени и картины крови. При развитии тяжелых побочных реакций может потребоваться процедура "отмывания" для ускорения выведения препарата из организма. Мужчины в период лечения должны использовать контрацепцию.

Влияние на способность управлять транспортом

В связи с возможным развитием головокружения и других нежелательных явлений со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.