Аторвастатин таб. п/пл. об. 20мг №30

Аторвастатин-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции уровня липидов в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Назначение

Препарат предназначен для сосудов.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона);
• Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона);
• Дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к диете;
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: аторвастатин (в форме кальциевой соли) — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 124 мг, кальция карбонат — 66 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 13.5 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, тальк — 1.8 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 3.96 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1.1115 мг, титана диоксид (E171) — 1.7253 мг, лецитин соевый (E322) — 0.315 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0054 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.0459 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0369 мг).

Фармакологическое действие

Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая холестерин.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП. Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Аторвастатин в дозах от 10 мг до 80 мг снижает концентрацию холестерина на 30-46%, Хс-ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина-В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%. Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин-СЗ в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показателя смертности на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26%.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед началом лечения следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Для большинства пациентов с первичной гиперхолестеринемией и комбинированной гиперлипидемией начальная доза — 10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель.

При нарушении функции печени необходима осторожность, следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина, коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

При одновременном применении с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза не должна превышать 10 мг/сут. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Учитывая возможность