Джардинс таб. п/пл.об. 25мг №30

Краткое описание

Джардинс — это рецептурный пероральный гипогликемический препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. Действующее вещество — эмпаглифлозин — относится к классу ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2).

Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем на фоне диеты и физических упражнений, если назначение метформина нецелесообразно из-за непереносимости.
• Сахарный диабет 2 типа в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.

Противопоказания

• Сахарный диабет 1 типа.
• Диабетический кетоацидоз.
• Редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
• Почечная недостаточность при стойкой СКФ <45 мл/мин/1.73 м2.
• Применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1.
• Беременность.
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Возраст старше 85 лет.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: пациенты с риском развития гиповолемии; при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости; инфекции мочеполовой системы; применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином; диета с низким содержанием углеводов; диабетический кетоацидоз в анамнезе; низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы; пациенты в возрасте старше 75 лет.

Состав

Действующее вещество: эмпаглифлозин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день. Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется. Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Эмпаглифлозин является обратимым, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2), ответственного за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток. Ингибирование SGLT2 приводит к выведению избытка глюкозы почками, что способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови натощак и после еды.

Механизм действия не зависит от функционального состояния β-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина. Увеличение выведения глюкозы сопровождается потерей калорий, что приводит к снижению массы тела и объема жировой ткани, а также может способствовать умеренному снижению артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение эмпаглифлозина во время беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в этот период, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как при применении препарата (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.