Эторикоксиб-Вертекс таб. п/пл. об. 60мг №15

Назначение

Препарат предназначен для симптоматической терапии при боли в суставах, подагре, артрите, анкилозирующем спондилите и остеоартрозе.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
• Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• Воспалительные заболевания кишечника;
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.;
• Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Детский возраст до 16 лет;
• Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с повышенным риском осложнений со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, с нарушениями функции печени и почек, а также при одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов и препаратов, метаболизирующихся сульфотрансферазами.

Состав

Действующее вещество: эторикоксиб (90 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид.

Состав оболочки: Опадрай II белый 31К28459: лактозы моногидрат, триацетин.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

• Остеоартроз: 30 мг или 60 мг один раз в день. Суточная доза не должна превышать 60 мг.
• Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: 60 мг или 90 мг один раз в день. Суточная доза не должна превышать 90 мг.
• Острый подагрический артрит: 120 мг один раз в день не более 8 дней.
• Острая боль после стоматологических операций: 90 мг один раз в день не более 3 дней.

Коррекция дозы требуется пациентам с нарушениями функции печени. При нарушениях легкой степени (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг/сут, при нарушениях средней степени (7-9 баллов) — 30 мг/сут. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин коррекции не требуется.

Фармакологическое действие

Эторикоксиб является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В терапевтических дозах ингибирует ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1, что обеспечивает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Применение в III триместре может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Женщины, принимающие препарат, должны прекратить грудное вскармливание. Прием не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Пациенты, у которых во время применения отмечались головокружение, сонливость или слабость, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, №15.

Рецептурный препарат

Да.