Глюкофаж лонг таб. с пролонг. высв. 750мг №30

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных с ожирением).

Состав

На одну таблетку:

• Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 750,00 мг.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 200000 сПз) — 330,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 60,0 мг; магния стеарат — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП, стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после приема пищи. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых — 500 мг, кратность приема — 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови. При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин).
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок.
• Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
• Беременность.
• Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).
• Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.

С осторожностью применяют препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Метформин выводится с грудным молоком. В связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг.

Фармакологическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Тип препарата

Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту.