Кеппра таб. п/пл. об. 500мг №30

Кеппра — это рецептурный противоэпилептический препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Действующее вещество — леветирацетам — имеет уникальный механизм действия, отличный от других известных средств для лечения эпилепсии.

Показания к применению

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

• Парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

• Парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток);
• Миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• Первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

• Детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенная чувствительность к другим производным пирролидона.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.

Состав

Действующее вещество: леветирацетама дигидрохлорид – 500 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, макрогол-6000, кремния диоксид.

Способ применения и дозы

Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Монотерапия у взрослых и подростков старше 16 лет: начальная доза — 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели дозу можно увеличить до начальной терапевтической — 1 г/сут (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут).

Комплексная терапия у взрослых и подростков старше 16 лет с массой тела более 50 кг: лечение начинают с суточной дозы 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Дозу можно увеличивать до максимальной — 3 г/сут (по 1.5 г 2 раза/сут) с интервалом в 2-4 недели.

Комплексная терапия у детей старше 4 лет: лечение начинают с суточной дозы 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг 2 раза/сут). Дозу можно увеличивать каждые 2 недели до рекомендуемой суточной дозы 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг 2 раза/сут).

Пациентам пожилого возраста и с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона. Механизм действия до конца не изучен, но отличается от механизма действия известных противоэпилептических средств. Связывается с синаптическим везикулярным белком SV2A. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки. Активен в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные регистров беременностей не свидетельствуют о существенном повышении риска серьезных врожденных пороков развития при монотерапии, однако тератогенный риск полностью исключить нельзя. Леветирацетам не следует назначать во время беременности, за исключением случаев клинической необходимости. Концентрация леветирацетама в плазме во время беременности может снижаться, особенно в третьем триместре, что требует особого контроля.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется. Соотношение риск/польза должно быть тщательно оценено.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.