Крестор таб. п/об. 10мг №28

Назначение

Лекарственный препарат для сосудов.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) - 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.82 мг, кальция фосфат - 10.9 мг, магния стеарат - 1.88 мг, кросповидон - 7.5 мг.
• Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат - 1.8 мг, гипромеллоза - 1.26 мг, триацетин (глицерина триацетат) - 0.36 мг, титана диоксид - 1.06 мг, краситель железа оксид красный - 0.02 мг.

Фармакологическое действие

Крестор® — гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I).

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

В исследовании JUPITER было показано, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48% - фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу подбирают индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Доза 40 мг может применяться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

Особые указания по дозированию:

• Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
• Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза 5 мг. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан. Доза 40 мг противопоказана при умеренных нарушениях функции почек.
• Пациентам монголоидной расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана.
• Пациентам, предрасположенным к миопатии, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана.

После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы необходим контроль показателей липидного обмена.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Однако, основываясь на фармакодинамических свойствах, Крестор не должен оказывать такого воздействия. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, связанной с повышенной концентрацией внимания и психомоторной реакцией, так как во время терапии может возникать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Упаковка №28.

Рецептурный препарат

Да.