Леветинол таб. п/пл. об. 500мг №30

Назначение

Леветинол — противоэпилептический лекарственный препарат на основе леветирацетама.

Показания к применению

Применяется в качестве дополнительной терапии парциальной эпилепсии: фокальные эпилептические припадки с или без перехода к вторичным большим припадкам (с или без вторичной генерализации).

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: леветирацетам — 500 мг.
• Вспомогательные вещества: кросповидон — 16.5 мг, повидон — 14 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 14.8%.
• Состав пленочного покрытия Опадрай® II Yellow 85F32371: спирт поливиниловый частично гидролизованный — 40%, титана диоксид (E171) — 23.92%, макрогол 4000 — 20.2%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.97%, краситель индигокармин (E132) — 0.11% — 16.2 мг.

Фармакологическое действие

Леветирацетам — противосудорожный препарат, производное пирролидона, химически отличающееся от других противосудорожных средств. Механизм действия до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других препаратов. Леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу. Предполагается, что его противосудорожное действие реализуется через связывание с белком 2А синаптических пузырьков в головном мозге. Препарат обладает широким спектром фармакологического действия, подтвержденным на моделях парциальных и первично генерализованных судорог у животных.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на 2 равных приема.

• Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет: рекомендуемая начальная доза — 250 мг 2 раза/сут. Через 2 недели дозу повышают до 500 мг 2 раза/сут. Дозу можно повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели. Максимальная доза — 1500 мг 2 раза/сут.
• Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела ≥50 кг: начальная терапевтическая доза — 500 мг 2 раза/сут. Дозу можно повышать до 1500 мг 2 раза/сут, изменяя на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели.
• Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет с массой тела <50 кг: начальная доза — 10 мг/кг 2 раза/сут. Дозу можно повышать до 30 мг/кг 2 раза/сут, изменяя с шагом 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Детям с массой тела ≤25 кг или при дозе <250 мг рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
• Пациенты с почечной недостаточностью: требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК).
• Пациенты с нарушением функции печени: при легкой и средней степени недостаточности коррекции не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности и КК < 60 мл/мин/1.73 м² поддерживающую дозу снижают на 50%.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Упаковка №30.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как у некоторых пациентов может наблюдаться сонливость.

Особые указания

Леветинол является рецептурным препаратом. Таблетки не предназначены для детей младше 6 лет, пациентов с массой тела менее 25 кг и для приема доз менее 250 мг — в этих случаях рекомендуется раствор для приема внутрь.