Рисперидон-КРКА таб. п/пл. об. 4мг №20

Рисперидон-КРКА — это рецептурный антипсихотический препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Он оказывает седативное, антипсихотическое и противорвотное действие, применяется при различных психических и поведенческих расстройствах.

Назначение

Успокоительное.

Показания к применению

• Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой.
• Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.
• Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.
• В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.
• В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации.

С осторожностью:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы).
• Обезвоживание и гиповолемия.
• Нарушения мозгового кровообращения.
• Болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе).
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию).
• Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию).
• Состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT).
• Опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).
• Беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Состав

• Действующее вещество: рисперидон – 4 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 86,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 86,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, стеариновая кислота - 1,2 мг, магния стеарата моногидрат - 0,6 мг, опадрай II белый (спирт поливиниловый - 4 мг, тальк - 1,48 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2,02 мг, титана диоксид - 2,5 мг) - 10 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, возраста и состояния пациента.

• Шизофрения: взрослым и детям старше 15 лет: начальная доза — 2 мг/сут, на второй день — 4 мг/сут. Обычно оптимальная доза — 4–6 мг/сут. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности. Дозы выше 16 мг/сут применять нельзя.
• Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза — 0,5 мг на прием 2 раза в сутки.
• Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в день. Для большинства пациентов оптимальная доза — 0,5 мг 2 раза в день.
• Мании при биполярных расстройствах: рекомендованная начальная доза — 2 мг в день за 1 прием. Для большинства пациентов оптимальная доза — 2–6 мг/сут.
• Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития: дозировка зависит от массы тела пациента (от 0,25 мг/сут до 1,5 мг/сут).

Длительный прием препарата у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Фармакологическое действие

• Седативное.
• Гипотермическое.
• Противорвотное.
• Антипсихотическое.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, 20 штук в упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рецептурный препарат

Да.