Рисперидон таб. п/пл. об. 2мг №20

Краткое описание

Рисперидон — это рецептурный антипсихотический препарат (нейролептик) в форме таблеток, покрытых оболочкой, дозировкой 2 мг. Применяется для лечения шизофрении и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

Показания к применению

• Лечение шизофрении.
• Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством средней и тяжелой степени.

Фармакологическое действие

Рисперидон — это селективный моноаминергический антагонист. Он обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренергическими рецепторами и несколько слабее с Н1- гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

А. Шизофрения. Взрослые. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза — 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Дозы выше 16 мг в сутки применять нельзя.

Б. Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве. Рекомендованная начальная доза — 2 мг в день за один прием. При необходимости дозу можно повысить не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки.

Пожилые пациенты (для обоих показаний). Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата;
• Почечная или печеночная недостаточность (для данных дозировок);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. Рисперидон можно использовать при беременности только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода/ребенка. При этом необходим тщательный мониторинг состояния новорожденных. Применение антипсихотических средств в последнем триместре беременности может вызывать экстрапирамидные симптомы и/или синдром отмены у новорожденных. Поскольку рисперидон проникает в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, не следует кормить грудью.

Состав

Активное вещество: рисперидон — 2 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 155,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F48105 Белый — 6,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 2,814 мг, макрогол 3350 — 1,416 мг, тальк — 1,044 мг, титана диоксид — 0,726 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рецептурный препарат

Да.