Роксера таб. п/пл. об. 15мг №90

Роксера – это рецептурный лекарственный препарат из группы статинов, применяемый для коррекции уровня липидов в крови и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Действующее вещество – розувастатин.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии или если такая терапия не эффективна.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете.
• Замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации холестерина.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития.

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг: заболевания печени в активной фазе; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к миотоксическим осложнениям; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин детородного возраста без контрацепции; непереносимость лактозы; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам.

При суточной дозе 30 мг и более добавляются: почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе; миотоксичность в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, повышающие концентрацию розувастатина; одновременное применение фибратов; пациенты монголоидной расы.

С осторожностью

Применять с осторожностью при наличии факторов риска развития миопатии, почечной недостаточности, гипотиреоза, заболеваний мышц в анамнезе, при злоупотреблении алкоголем, возрасте старше 65 лет, состояниях, повышающих концентрацию розувастатина, у пациентов монголоидной расы, одновременном применении с фибратами или эзетимибом, заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, тяжелых метаболических нарушениях.

Состав

Действующее вещество: розувастатин кальция 15.62 мг (что соответствует розувастатину 15 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Лечение начинают на фоне гипохолестеринемической диеты.

Рекомендуемая начальная доза – 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Доза 40 мг/сут предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений, не ответивших на дозу 20 мг, и требует особого наблюдения.

Для пациентов старше 65 лет, монголоидной расы, при одновременном приеме с гемфиброзилом/фибратами рекомендована начальная доза 5 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени начальная доза составляет 5 мг/сут.

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту – предшественник холестерина. Основное действие происходит в печени: розувастатин увеличивает число рецепторов к ЛПНП, повышая их захват и катаболизм, что приводит к снижению синтеза ЛПОНП.

Препарат снижает концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина В, а также повышает концентрацию Хс-ЛПВП и аполипопротеина A-I. Терапевтический эффект развивается в течение недели, максимальный эффект достигается к 4-ой неделе.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследования не проводились, однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.